Über Uns

Mit über 70 Jahren Erfahrung bei der Konzeption und Umsetzung anspruchsvoller mechatronischer Systeme helfen wir Ihnen, Ihre Produktideen und Innovationen im geplanten Zeit- und Kostenrahmen zu realisieren. Wir stehen Ihnen von der Entwicklung über die Produktion während des gesamten Lebenszyklus der Produkte mit unseren Technologien und unserer Expertise zur Seite. Dabei entscheiden Sie selbst, ob Sie uns als Komplettdienstleister hinzuziehen oder mit ausgewählten Teilbereichen betrauen möchten.

Im Fokus unserer Arbeit steht dabei stets der Mehrwert für Ihr Unternehmen: Unser breites Portfolio von Technologien und Dienstleistungen bietet Ihrem Team eine spürbare Entlastung und hilft Ihnen, Ihre Beschaffungs-, Entwicklungs-, Produktions- und Logistikprozesse nachhaltig zu optimieren. Als vielfach ausgezeichneter und zertifizierter Partner achten wir darauf, dass unsere Lösungen höchsten Ansprüchen an Qualität und Sicherheit gerecht werden und selbstverständlich allen relevanten Richtlinien und Bestimmungen Rechnung tragen.

Historie

Während der vielen Jahrzehnte, die wir nun schon am Markt bestehen, haben wir nicht nur für unsere Kunden fortschrittliche Produkte entwickelt, sondern auch zahlreiche eigene Innovationen auf den Markt gebracht.

Zertifizierung

Von der Neuentwicklung oder Problemlösung bis hin zu Produktion und Vertrieb ist ein hoher Qualitätsstandard nach DIN ISO 9001 nicht nur eine Maßgabe, sondern ein Stück Firmenphilosophie – mit Zertifikat.
Die Zertifizierung nach der Medizinprodukte-Norm DIN EN ISO 13485 trägt zusätzlich zur Prozess-sicherheit und zur Erhöhung der Qualität bei und bietet damit einen Mehrwert für unsere Kunden.

Die Entwicklung und Fertigung von Medizinprodukten erfordert neben Professionalität und außerordentlicher Fachkompetenz auch die Einhaltung internationaler Normen. Unsere zertifizierten Prozesse ermöglichen es Ihnen, die von uns eingebrachten Komponenten unter Ihrem eigenen Namen zulassen zu können. Mithilfe unserer CE- und FDA-gerechten Entwicklungsdokumentation können Sie die erforderlichen Dokumente direkt in Ihre Gerätehauptakte übernehmen.

So können wir gewährleisten, dass Entwicklung und Produktion in unserem Hause Ihren hohen Qualitätsanforderungen jederzeit und nachweislich gerecht werden.

• Entwicklung nach IEC 60601 für medizinische Geräte
• Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971
• Software-Life-Cycle nach IEC 62304
• Usability nach IEC 62366
• CE- und FDA-gerechte Entwicklungsdokumentation
• Device Master Record / Device History File
• Verifizierung
• cGMP
• Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 13485